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藥劑學(xué) - 專(zhuān)業(yè)學(xué)科

藥劑學(xué)(pharmaceutics)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制合理利用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型,保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同,將兩部分合在一起論述的學(xué)科,稱藥劑學(xué)。現(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展,還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、化學(xué)藥劑學(xué),工業(yè)藥劑學(xué)等。

定義

藥劑學(xué)(英語(yǔ):Pharmaceutics)全稱:藥物制劑學(xué),是一門(mén)研究藥物制劑劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、合理應(yīng)用以及藥物制劑劑型和藥物的吸收、分布、代謝及排泄關(guān)系的綜合技術(shù)科學(xué)。這一概念的內(nèi)涵實(shí)際上可以分成如下三個(gè)層次:第一,藥劑學(xué)所研究的對(duì)象是藥物制劑;第二,藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容是關(guān)于藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用等;第三,藥劑學(xué)是一門(mén)綜合性技術(shù)科學(xué)。

在某些地區(qū)(例如香港),中文“藥劑學(xué)”一詞通常是指“藥學(xué)”(Pharmacy),含意與本條目?jī)?nèi)容有所不同。藥劑學(xué)為藥學(xué)的一門(mén)分支,只專(zhuān)門(mén)研究藥物制造的部分,而藥學(xué)本身主要是利用各種醫(yī)藥知識(shí)為病人提供更高質(zhì)素的醫(yī)藥治療及服務(wù)。

特點(diǎn)

藥劑學(xué)是針對(duì)藥物制造的綜合應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。根據(jù)藥物理化性質(zhì)不同,體內(nèi)吸收代謝特點(diǎn)不同,要達(dá)到治療的效果,減少毒副作用,不良反應(yīng),需要在藥物的生產(chǎn)加工中采取合適的處方設(shè)計(jì),生產(chǎn)工藝;使用中采用適合劑型,適合的給藥途徑;同時(shí)也滿足藥物本身的保管,運(yùn)輸?shù)囊蟆?/p>

藥劑學(xué)主要針對(duì)藥物劑型開(kāi)展研究,在設(shè)計(jì)一種藥物劑型時(shí),除了要滿足醫(yī)療、預(yù)防的需要外,同時(shí)須對(duì)藥物的性質(zhì)、制劑量的穩(wěn)定性、生物利用度、質(zhì)量控制以及生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、服用方法等到方面加以全面考慮,以達(dá)到安全,有效和穩(wěn)定的目的。

研究對(duì)象

基本理論

例如藥物代謝動(dòng)力學(xué),生物利用度理論,藥物制劑穩(wěn)定性理論,給藥系統(tǒng)理論等。

新劑型開(kāi)發(fā)

《中國(guó)藥典》2005年版一部(中藥)附錄收載了26種劑型,二部(化學(xué)藥)附錄收載了21種劑型,三部(生物制品)附錄收載了13種劑型。分為固體劑型(如散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等),半固體劑型(如軟膏劑、糊劑等),液體劑型(如溶液劑、芳香水劑、注射劑等)和氣體劑型(如氣霧劑、吸入劑等)。這些劑型基本包括了國(guó)際市場(chǎng)流通與臨床所使用的常見(jiàn)品種,但是還沒(méi)有包括一些發(fā)展中的劑型,如脂質(zhì)體、微球等。

發(fā)展較快的新劑型有口服速釋制劑、控釋制劑、無(wú)氯氟烷吸入劑、治療藥輸液劑、脂質(zhì)體、鼻黏膜給藥制劑、透皮控釋制劑等。

新輔料開(kāi)發(fā)

例如微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮及微粉硅膠,羧甲基殼聚糖等。

新制劑設(shè)備開(kāi)發(fā)

層流式高效空氣凈化操作臺(tái)、全自動(dòng)洗瓶菌機(jī)、全自動(dòng)蒸氣高壓滅菌設(shè)備以及輻射滅菌、靜電濾過(guò)除菌設(shè)備,?流能磨,真空干燥機(jī),多功能制粒系統(tǒng),全自動(dòng)燈檢機(jī)等。

新技術(shù)制劑研究

新型靶向給藥系統(tǒng)、載體給藥系統(tǒng)、口服緩控釋給藥系統(tǒng)、新型黏膜給藥系統(tǒng)、生物技術(shù)藥物的新型給藥系統(tǒng),以及生物藥劑學(xué)等方面。特別是隨著研究的深入,分子藥劑學(xué)開(kāi)始引人關(guān)注。

分子藥劑學(xué)是從分子水平上來(lái)研究給藥系統(tǒng)的構(gòu)建、體內(nèi)外過(guò)程與行為、作用規(guī)律與機(jī)理等,其發(fā)展代表著藥劑學(xué)發(fā)展的新趨勢(shì),預(yù)計(jì)分子藥劑學(xué)(及分子生物藥劑學(xué))將成為未來(lái)藥劑學(xué)的一個(gè)重要科研方向。

劑型分類(lèi)

物質(zhì)形態(tài)

1.液體劑型:常使用溶解或分散的方法將藥物溶解或分散在一定的溶媒中制成。如:芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、涂劑等。

2.固體劑型:常將藥物和一定的輔料經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、混合、成形而制成,預(yù)拌需要特殊的設(shè)備。如:散劑、丸劑、片劑、膜劑等。

3.半固體劑型:將藥物和一定的基質(zhì)經(jīng)熔化或研勻混合制成。如:軟膏劑、糊劑、凝膠劑等。

4.氣體劑型:將藥物溶解或分散在常壓下沸點(diǎn)低于大氣壓的醫(yī)用拋射劑壓入特殊的給藥裝置制成,或利用壓縮氣體將藥物以藥液霧滴或半固體物的制劑。前者稱為氣霧劑,后者稱為噴霧劑或氣壓劑。

劑型形態(tài)的不同,通常可引起藥物發(fā)揮作用的速度的差異。如口服給藥時(shí),液體劑型發(fā)揮作用的速度交固體劑型的快,而半固體劑型一外用為多。而氣體劑型以局部用藥較多,且通常需要特許器械。這種按物質(zhì)形態(tài)分類(lèi)的方法對(duì)制備、貯藏和運(yùn)輸具有一定的指導(dǎo)意義,而其實(shí)用意義很大。

分散系統(tǒng)

藥物劑型按照物理化學(xué)的分散系統(tǒng)將劑型分為真溶液、膠體溶液、乳劑、混懸、氣體分散、微粒分散及固體分散型等。

1.真溶液型:藥物以分子或離子狀態(tài)分散在一定分散介質(zhì)中,形成均勻分散體系。如:芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等。

2.膠體溶液型:以高分子分散在一定的分散介質(zhì)中形成的均勻分散體系,也稱為高分子溶液、如:膠漿劑、火棉膠劑和涂膜劑等。

3.乳劑型:油類(lèi)藥物或藥物的油溶液液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的非均勻分散體系。如:口服乳劑、靜脈注射脂肪乳劑、部分涂劑等。

4.混懸劑:固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的分均勻分散體系。如:合劑、洗劑、混懸劑等。

5.氣體分散型:液體或固體藥物以微滴或微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質(zhì)中形成的分散體系。如:氣霧劑。

6.微粒分散型:藥物以不同大小的微粒成液體或固體狀態(tài)分散。如微球劑、微囊劑、納米劑、納米囊等。

7.固體分散型:固體藥物以聚集體狀態(tài)存在以固體介質(zhì)中。如:散劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。

給藥途徑

1.經(jīng)胃腸道給藥劑型:口服給藥、乳劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。

2.非胃腸道給藥劑型:注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、黏膜給藥、腔道給藥。

歷史起源

藥劑學(xué)是一門(mén)有著悠久歷史的學(xué)科,中國(guó)很早以前對(duì)藥品就有“丸散膏丹,神仙難辨”的諺語(yǔ),其中的“丸散膏丹”指的就是不同的藥物制劑劑型。在中國(guó)早期的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)著作如《針灸甲乙經(jīng)》、《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《金匱要略》等中都有關(guān)于藥物劑型和療效關(guān)系的記載。中國(guó)早期藥物的主要?jiǎng)┬陀校簻珓?、酒劑、餅劑、曲劑、洗浴劑、丸劑、膏劑等不同?lèi)型。

古代近東地區(qū)的古埃及和古巴比倫遺留下來(lái)的,著錄于公元前十六世紀(jì)的《伊伯氏紙草本》是古代近東地區(qū)藥劑學(xué)的重要著作,收錄有散劑、膏劑、硬膏劑、丸劑、印模片劑、軟膏劑等多種劑型,此外還收錄了制劑處方,生產(chǎn)工藝和用途等重要信息。

歐洲藥劑學(xué)起始于公元一世紀(jì)前后,羅馬籍希臘人,被歐洲各國(guó)譽(yù)為藥劑學(xué)鼻祖的格林在他的專(zhuān)著中著錄了散劑、丸劑、浸膏劑、溶液劑、酊劑、酒劑,人們稱之為格林制劑,其中很多劑型至今仍在一些國(guó)家應(yīng)用。

隨著十九世紀(jì)以來(lái)西方機(jī)械文明的發(fā)展,大量制藥機(jī)械產(chǎn)生,藥物制劑的生產(chǎn)工藝發(fā)生巨大的變化,藥劑學(xué)作為一門(mén)專(zhuān)門(mén)學(xué)科從原來(lái)的藥物學(xué)中獨(dú)立出來(lái),同時(shí)藥劑學(xué)的研究范圍也突破了格林制劑的范圍,不斷地?cái)U(kuò)展。

進(jìn)入二十世紀(jì)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)和其他相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)的飛速發(fā)展,藥劑學(xué)發(fā)生了翻天覆地的變化:在基礎(chǔ)理論方面,20世紀(jì)50年代,物理化學(xué)尤其是非平衡態(tài)物理化學(xué)的一些理論被應(yīng)用在藥劑學(xué)領(lǐng)域,產(chǎn)生了一些藥劑學(xué)基本理論如藥物穩(wěn)定性理論、溶解理論、流變學(xué)、粉體學(xué)等,在藥物新劑型方面,產(chǎn)生了緩控釋制劑、被動(dòng)靶向制劑、主動(dòng)靶向制劑等新劑型,給藥途徑也由原來(lái)單一的口服給藥和注射給藥,擴(kuò)展到了粘膜給藥、透皮吸收給藥等多種途徑;在藥物應(yīng)用方面,產(chǎn)生了一個(gè)全新的分支學(xué)科:臨床藥學(xué),將原來(lái)簡(jiǎn)單的“醫(yī)護(hù)”概念擴(kuò)展為配合全程藥學(xué)監(jiān)護(hù)的“醫(yī)藥護(hù)”概念。

學(xué)科分支

基礎(chǔ)藥劑學(xué):研究藥劑學(xué)的基本理論和基礎(chǔ)方法

1.物理藥學(xué):?以物理化學(xué)的基本理論研究藥物理化性質(zhì)和藥劑學(xué)中有關(guān)劑型的性質(zhì)

2.生物藥劑學(xué):?研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄過(guò)程和藥物的療效以及藥物劑型關(guān)系

3.藥物動(dòng)力學(xué):應(yīng)用數(shù)學(xué)工具研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄經(jīng)時(shí)過(guò)程,建立和分析藥物在體內(nèi)過(guò)程的數(shù)學(xué)模型

工業(yè)藥劑學(xué):研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論和技術(shù)工藝

醫(yī)院藥劑學(xué):研究藥物制劑在醫(yī)院的配制和使用

1.臨床藥學(xué):以個(gè)體病人為研究對(duì)象研究藥物的合理安全有效使用

2.調(diào)劑學(xué):研究方劑的調(diào)配技術(shù)

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